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北京京科瑞達(dá)科技有限公司

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更輕松的液相方法開(kāi)發(fā)高效追蹤藥物中雜質(zhì)的保留時(shí)間變化

儀器品牌waters
經(jīng)營(yíng)單位京科瑞達(dá)
我們的產(chǎn)品已覆蓋色譜，光譜，質(zhì)譜三大類(lèi)共100多個(gè)品規(guī)，品種全，規(guī)格多，能滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)分析儀器的需求。主要產(chǎn)品有：氣相/液相色譜儀（GC/HPLC）、氣質(zhì)/液質(zhì)聯(lián)用儀（GCMS/LCMS）、紫外/紅外光譜儀（UV/FTIR）、原子吸收光譜儀（AAS）、等離子體光電直讀光譜儀（ICP/ICP-MS）等。二手分析儀器在醫(yī)藥、化工，環(huán)保、食品、科研等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，有效地解決了客戶(hù)對(duì)分析儀器“想用買(mǎi)不起”的困擾，受到了廣大客戶(hù)的認(rèn)可。

全國(guó)熱線(xiàn)400 0000 439

詳情介紹

由于藥物雜質(zhì)需要嚴(yán)格控制以確保安全性，因此開(kāi)發(fā)高度可靠的分析方法至關(guān)重要。在方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中，隨著分析方法的變化，藥物及其雜質(zhì)的保留時(shí)間也發(fā)生著變化，如何能準(zhǔn)確快速的對(duì)其進(jìn)行追蹤，很大程度上影響著方法開(kāi)發(fā)的效率。利用LabSolutions MD方法開(kāi)發(fā)軟件高效的自動(dòng)峰追蹤功能，可通過(guò)包括質(zhì)譜信息在內(nèi)的多種條件快速準(zhǔn)確定位目標(biāo)峰，無(wú)需依賴(lài)直覺(jué)或者經(jīng)驗(yàn)，并節(jié)省大量的時(shí)間。

目標(biāo)1:構(gòu)建“設(shè)計(jì)空間”可視化評(píng)估不同梯度參數(shù)對(duì)孟魯司特每種雜質(zhì)的分離度的影響。

目標(biāo)2:準(zhǔn)確跟蹤多個(gè)具有相似紫外光譜的雜質(zhì)。

目標(biāo)3:尋找具有出色分離度的同時(shí)又能縮短分析時(shí)間的方法。

一、分析條件

通過(guò)最終梯度濃度和梯度程序的斜率，研究孟魯司特及其雜質(zhì)的分離度變化。

最終梯度濃度:75%，80%，85% (共3種，增量5%)

梯度程序斜率:8分鐘，13分鐘，18分鐘 (共3種，增量5分鐘)

二、使用質(zhì)譜檢測(cè)器進(jìn)行高效峰跟蹤

由于6種雜質(zhì)之間的紫外光譜具有很高的相似度，基于紫外光譜的峰跟蹤將會(huì)很困難。如圖1所示，Imp1和Imp6(相似性>0.99) 、Imp2和lmp4(相似性>0.9)以及Imp3和Imp5 (相似性>0.999)。LabSolutions MD 可使用LCMS-2050單四級(jí)桿質(zhì)譜檢測(cè)器實(shí)現(xiàn)基于m/z的峰跟蹤，能夠準(zhǔn)確識(shí)別具有相似紫外光譜的雜質(zhì)