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《中國藥典》牛黃系列藥材部分描述
牛黃作為中藥材的瑰寶,擁有獨特的藥用價值和療效?!吨袊幍洹肥蛰d了“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標(biāo)準(zhǔn),以下是藥典對于藥材及功能主治描述。
牛黃等系列藥材是許多復(fù)方制劑的君藥,并已制成中成藥廣泛應(yīng)用于臨床,如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、西黃丸、牛黃降壓膠囊、牛黃上清丸等等,根據(jù)島津技術(shù)團隊統(tǒng)計,《中國藥典》有近100個中成藥處方中有牛黃等藥材應(yīng)用。
國家藥監(jiān)局允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)的征求意見稿
2024年7月1日,國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署公開征求允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)的意見。
文件起草說明提到我國每年牛黃的出產(chǎn)量遠遠不能滿足傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)的需求量,為了緩解牛黃供應(yīng)市場短缺現(xiàn)象,允許來自于不存在瘋牛病疫情禁令國家(地區(qū))、已獲檢疫準(zhǔn)入并經(jīng)海關(guān)檢疫及口岸藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格的牛黃用于中成藥生產(chǎn)。進口牛黃的抽樣、檢驗由相應(yīng)口岸藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān),其質(zhì)量應(yīng)滿足國家藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。
2025年版牛黃系列藥材標(biāo)準(zhǔn)公示稿梳理
2022年至今,國藥藥典委員會已經(jīng)發(fā)布“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標(biāo)準(zhǔn)修訂公示稿,島津技術(shù)團隊查閱公示稿,整理了修訂變化:
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